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第十六条 最高管理者应当按照预定的时间间隔和程序，定期评审质量管理体系与检验检测活动、检验检测安全，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
评审应当包括评价管理体系改进的机会和变更的需要以及质量方针和质量目标，并保存管理评审中发现的问题和由此采取措施的记录。注：管理评审通常一年进行一次。
(一)管理评审输入应当包括以下方面的信息：
1.质量方针、质量目标的适宜性和质量管理体系文件的适用性；
2.政府质检部门的意见和要求以及对法规、安全技术规范要求的满足程度；
3.近期审核（内部审核、外部审核）的结果；
4.客户反馈以及投诉与抱怨；
5.工作业绩、检验检测服务的质量和检验检测安全状况；
6.预防和纠正措施的状况；
7.以往管理评审的跟踪措施；
8.可能影响质量管理体系的变更；
9.改进的建议；
10.管理人员的报告；
11.其他相关信息。
(二)管理评审输出应当包括以下方面有关的决定和措施：
1.质量管理体系的有效性及其改进措施；
2.与政府和客户要求有关的检验检测工作的改进；
3.资源需求。
——管理：指挥和控制组织的协调的活动。
——评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
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名称 |
含 义 |
解决途径 |
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适宜性 |
质量管理体系适应环境变化的控制能力 |
随变化改进QMS，包括质量方针和目标，过程控制方法 |
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有效性 |
完成策划的活动和达到策划结果的程度 |
提高过程控制的效果和能力，提高达到目标的效果和程度 |
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充分性 |
质量管理体系全面满足质量管理要求的能力和本领 |
采取改进过程、产品和体系的全面控制，能力和本领 |
——对于适宜性、充分性和有效性的区别见下表：
——管理评审是最高管理者的职责之一，管理评审的对象是检验检测机构的质量管理体系，该项活动应由最高管理者亲自主持。通常的由质量负责人代劳不是好事。
——管理评审的目的是通过按预定的时间间隔对质量管理体系进行系统的评价，提出并确定各种改进的机会和变更的需要，进而确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
——管理评审和内审的区别
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管理评审 |
内部审核 |
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目的 |
体系的适宜性、充分性、有效性 |
体系的符合性，重点是实施 |
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作用 |
达到质量管理体系持续改进 |
是否有效运行；实现方针、目标 |
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策划 |
输入为主：方针、目标、内部审核、外审、投诉、纠正、资源 |
覆盖体系涉及所有要素、所有部门 |
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时间间隔 |
12个月/临时管理评审 |
周期地、计划地进行/附加内部审核 |
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主持 |
最高管理者主持 |
质量负责人组织 |
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参加人员 |
管理人员、部门负责人 |
由经培训的内审员进行 |
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形式 |
管理评审输入资料，会议讨论 |
内审员现场审查 |
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报告 |
管理评审报告（含改进和/或不符合项） |
不符合项（体系/实施/效果）和内审报告 |
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改进 |
改进（方针/目标/资源/文件）；和/或 纠正/纠正措施 |
纠正或纠正措施 |
——体系实施时对管理评审应注意的问题
1、策划的及时性与完整性
1.1及时性主要体现在三个方面：
⑴是否满足规定的时间间隔；
⑵是否及时识别必须的临时评审；
⑶实施的时机是否适宜，如一般在内部审核之后。
1.2完整性主要体现在三个方面：
⑴各项要求是否在评审计划中得以体现，如审核依据（涉及多个体系整合时）、对输入的具体要求等；
⑵评审计划的签署（编、审、批）是否符合体系文件的规定；
⑶评审计划的格式文件是否为现行版本。
2、输入的齐全性和准确性
2.1齐全性主要体现在三个方面：
⑴评审输入是否涵盖了质量管理体系的相应部门；
⑵评审输入是否全部体现了规范的输入要求(十一个方面)；
⑶涉及数据分析的单项输入，支持性见证资料是否齐全。
2.2准确性主要体现在三个方面：
⑴各部门的输入是否结合本部门的管理职责针对评审输入的各项要求进行；
⑵评审输入的每项内容是否符合规范和体系文件的要求（对十一个方面理解的准确性，如：管理人员的报告、投诉与申诉等等）；
⑶临时评审输入是否有相应的针对性。
3、记录的规范性主要体现在三个方面：
⑴记录格式文件是否为现行版本；
⑵记录人的签署是否符合规定；
⑶记录内容是否体现了输入、输出间关系，是否体现了评审会议的过程。
4、报告的符合性主要体现在五个方面：
⑴是否对各项评审输入进行了有效的分析、归纳；
⑵报告的内容是否齐全（规范中规定的至少四个方面）；
⑶涉及相关评价的准确性；
⑷报告的签署（编、审、批）、分发是否符合体系文件的规定；
⑸报告格式文件是否为现行版本。
5、改进的有效性主要体现在五个方面：
⑴是否按规定下达改进指令（或按不符合进行）；
⑵改进的措施是否得当；
⑶改进的见证是否齐全；
⑷所有的改进是否经过规定的验证；
⑸对不能及时（按规定时限）进行改进的指令是否按相应规定进行了处置。
6、见证（存档资料）的规范性和齐全性
⑴规范性是指涉及采用其他过程或活动（如内部审核等）的见证资料时，其衔接关系是否明析；
⑵齐全性是指是否包含了从管理评审全过程的记录和报告（评审计划、输入资料、会议记录、评审报告、改进与验证资料等）。
